Положение о надзоре и применении косметики («Регламент»), важное положение в косметической промышленности, было обнародовано 29 июня 2020 года и вступило в силу 1 января 2021 года. Впоследствии, 1 апреля 2021 года, Национальный Управление медицинских продуктов («NMPA») запустило платформу информационных услуг для регистрации и регистрации косметических средств, которая используется для управления регистрацией и хранением косметических средств. 1 мая 2021 г. вступили в силу Административные меры по регистрации и регистрации косметических средств («Меры по регистрации косметических средств»), подтверждающий документ, сформулированный NMPA в соответствии с Правилами, которые дополнительно регулируют регистрацию и учет косметики. В этой статье кратко изложены ключевые моменты соответствия импортной документации и декларации общих косметических средств после внедрения новой политики для вашей справки.

I. Определение импортной косметики общего назначения

1. Определение косметики:

Согласно статье 3 Регламента, косметика «относится к повседневным химическим и промышленным продуктам, которые наносятся на кожу, волосы, ногти, губы и другие поверхности человеческого тела путем смазывания, распыления или других аналогичных методов с целью очистки, защиты и украшения.»

2. Общая косметика:

Согласно статье 16 постановления, общая косметика — это косметика, отличная от специальной косметики. Специальная косметика — это косметика, используемая для окрашивания волос, химической завивки, удаления веснушек, отбеливания, солнцезащитного крема, средства против выпадения волос и косметики с новыми эффектами.

3. Импортная косметика:

Согласно Статье 61 Меры по регистрации, когда окончательный процесс контакта с косметическим продуктом завершается в Китае, косметический продукт считается отечественным продуктом; если окончательный процесс контакта косметического продукта завершается за границей, косметический продукт считается импортированным; если окончательный процесс контакта завершен на Тайване, Гонконге или Макао, администрирование импортируемых продуктов применяется mutatis mutandis. Кроме того, продукты, используемые вместе с другими, или комбинированные упаковочные продукты, которые поданы на регистрацию или регистрацию на имя одного продукта, и последний процесс контакта с содержимым любой дозировки завершен за границей, также подлежат администрированию импортных продуктов.

4. Импортная общая косметика:

Хотя импортные косметические средства общего назначения не определены в соответствующих положениях, исходя из вышеизложенных положений, мы можем сделать вывод, что:

Импортная общая косметика, то есть завершается последний процесс соприкосновения содержимого какой-либо дозы косметики за границей. Они не относятся к косметике, используемой для окрашивания волос, химической завивки, отбеливания веснушек, солнцезащитных кремов, средств против выпадения волос и косметики, за исключением тех, которые заявляют о новых эффектах. Они относятся к импортной косметике общего назначения. Импортируемая общая косметика подлежит регистрации.

II、Требования к косметическим товарам для организаций, подающих документы на ввозимые косметические средства общего назначения

1. Требования субъекта подачи заявки

Лицо, подающее заявку на импортную косметику общего назначения, должно соответствовать следующим условиям:

а. Предприятия или другие организации, созданные в соответствии с законом;

б. Иметь учетную систему управления качеством, подходящую для косметики;

в. Возможность отслеживать и оценивать побочные реакции.

Помимо проведения инспекции в соответствии с требованиями обязательных национальных стандартов, технических спецификаций и правил проверки документов, лицо, подающее косметическую продукцию, также должно проводить оценку безопасности косметической продукции и создавать специальную должность директора по качеству и безопасности.

Следует отметить, что, если лицо, подающее заявку, находится за границей, оно не может напрямую декларировать, и юридическое лицо предприятия в Китае должно быть назначено в качестве ответственного лица внутри страны. Домашнее ответственное лицо выполняет следующие обязанности:

1. a. Обрабатывать регистрацию косметики и нового косметического сырья на имя лица, подающего заявку;

б. Оказывать помощь заявителю в мониторинге побочных реакций на косметику, а также в мониторинге безопасности и отчетности о новом косметическом сырье;

в. Содействовать подателю заявки в отзыве косметики и нового косметического сырья;

г. Принимать на себя соответствующие обязательства по качеству и безопасности косметики и нового косметического сырья, поставляемого на внутренний рынок, в соответствии с соглашением с подателем заявки;

д. Сотрудничать с надзором и инспекцией отдела регулирования лекарственных средств.

2. Требования к домашнему ответственному лицу

При подаче общей косметической заявки в первый раз местный податель и ответственное лицо должны предоставить следующую информацию о пользователе и соответствующие материалы:

1. Информационная форма лица для подачи и резюме ответственного за качество и безопасность;

б. Обзор системы менеджмента качества подателя;

в. Обзор системы мониторинга и оценки побочных реакций подателей;

г. Лицо, подающее заявку за границу, должно предоставить информационную форму ответственного лица внутри страны;

д. Оригинал доверенности местного ответственного лица и оригинал нотариального свидетельства;

е. Если регистратор имеет право производить самостоятельно или поручить производство зарубежному производственному предприятию, он должен предоставить информационную форму производственного предприятия и информацию лица, отвечающего за качество и безопасность. Если производственное предприятие находится за границей, оно должно предоставить оригинал спецификации зарубежного производства.

III、Процедуры подачи записей для импортной косметики общего назначения

Импорт косметических товаров общего назначения подлежит регистрации. Перед импортом лицо, подающее заявку, должно заполнить ее после подачи материалов через платформу службы регистрации и подачи информации о косметических средствах в соответствии с требованиями NMPA.

При подаче заявки лицо, подающее заявку, представляет следующие материалы:

а. Регистрационная форма косметики и соответствующие материалы;

б. Информация о названии продукта;

в. Формула продукта;

г. Стандарты реализации продукции;

д. Образец этикетки продукта;

е. Отчет о проверке продукции;

ж. Данные оценки безопасности продукции.

Для товаров, которые были поданы, необходимо отметить следующие моменты:

а. Если он намеревается осуществлять импорт в порту, отличном от административного района провинции, где находится национальное ответственное лицо, он должен заполнить информацию о импортном порте и контактном лице для таможенного оформления через платформу информационных услуг.

б. Название товара не может быть изменено без уважительных причин.

в. Без достаточного научного обоснования заявление об эффективности не может быть изменено по желанию.

г. Формула продукта не может быть изменена по желанию, за исключением незначительных изменений в формуле продукта из-за изменения источника сырья и других причин.

д. Если он больше не производится или не импортируется, лицо, подающее заявку, должно своевременно сообщить в отдел регулирования лекарственных средств, ответственный за администрацию подачи, об отмене подачи.

Заключение

Перед лицом новых правил надзора за косметической промышленностью административный надзор за косметической отраслью становится все более строгим, и соответственно возрастает и давление, с которым сталкиваются предприятия. Это особенно актуально для зарубежных косметических брендов и отечественных партнеров, выходящих на китайский рынок. Поэтому мы предлагаем предприятиям:

Во-первых, ознакомьтесь с типами продуктов и хорошо поработайте над их классификацией. Поскольку разные категории продуктов соответствуют разным нормативным требованиям, предприятиям следует правильно классифицировать свою продукцию в соответствии с нормативными положениями и уточнить, нужно ли им регистрировать. После определения категории уточните порядок и требования к подаче документов. Для подачи импортной косметики общего назначения предприятие должно подготовить соответствующие документы и материалы в сочетании с нормативными требованиями и оформить правильную заявку.

Во-вторых, ознакомьтесь с нормативными положениями и вовремя общайтесь с регулирующими органами. Во время подачи заявки и фактической эксплуатации общей косметической продукции предприятие должно быть знакомо с нормативными положениями и требованиями, своевременно поддерживать связь с регулирующими органами, обеспечивать соблюдение нормативных требований и избегать нормативных штрафов из-за недостаточной информации. коммуникация.

В-третьих, вовремя обратитесь за профессиональной консультацией. Принимая во внимание всю процедуру подачи документов, существует множество документов и подробных правил, а также множество моментов соответствия, на которые необходимо обратить внимание. Если предприятие сталкивается с соответствующими проблемами, оно должно вовремя обратиться за помощью к профессионалам, чтобы соответствовать требованиям процесса подачи документов.