Создавая правила проверки производства медицинских приборов, Индийские чиновники, наконец, обозначили нормы  законодательства для упрощения регулирования отраслей производства медицинского оборудования, отграничив последние от фармацевтической промышленности в целом.

До сих пор, отсутствие специальных правил, относящихся к производству изделий медицинской техники, работало в соответствии с законодательством и учетом потребностей фармацевтической промышленности.

Клинические испытания являются новым пунктом правил, и будут подразделяться на две категории. Кроме того, Индия переосмысливает вопросы регулирования производства медицинского оборудования; приведение производственной практики  Индии в соответствии с международными стандартами.
с целью содействия местному производству медицинских изделий.

Правительство разделяет задачи аудита производителей устройств на класс А и класс Б. Также будет проводиться проверка  нотифицированных органов, производящих оборудование, на предмет правильности систиемы менеджмента и качества товара. Уполномоченные органы будут аккредитованы «Национальным органом по аккредитации», которое будет назначено правительством.